杰华生物的创新生物药--乐复能

1、发现技术的优越性

乐复能是我们利用12种人干扰素α基因和改良的基因穿梭法技术，结合有自已特色的活性筛选法及利用自己多年研究的蛋白质开发平台，从10多万个克隆中筛选到高比活性干扰素α类似物，与已上市干扰素α-2b比较，同源性为81%。杰华生物之所以能发现这样高比活性的新蛋白，而且体内外实验结果都比较一致，重要的是筛选技术的选择，即选择什么样的细胞生物学方法来筛选表达高活性的克隆。一般我们会选择受体结合试验，来发现与受体结合力比较高的克隆。这里有两个问题：一是选择这种方法先要纯化目的蛋白，工作量大，无法对数量巨大的克隆进行筛选，因而可能难以获得高比活性的新蛋白；二是筛选结果只能证明新蛋白与受体结合力高，但抗肿瘤和抗病毒活性是否高，很难说，结果很可能失败。

刘龙斌博士领导的团队，选择独特的活性筛选法，配合基因穿梭法，能对大量的克隆进行筛选，筛选结果又高度提示其抗肿瘤细胞的活性（而不仅仅是一种生物学作用），从技术上奠定了成功的可能性。

 

2、前期的大量扎实的研究 在发现乐复能的高体外活性基础上，杰华又投入巨大精力研究其体内外抗肿瘤活性、抗病毒活性、作用机制和骨髓毒性，全面考察其确切的疗效和成药性。除早期发现过程中采用的经典细胞计数法和结晶紫染色法外，还采用同位素掺入法对20余种人肿瘤细胞株进行深入的抗肿瘤活性研究，并采用SRB法对人大肠癌细胞LS180进行了抗肿瘤活性检测（详见附件二），同时也研究了与化疗药物伍用的协同作用，即在5种人肿瘤细胞接种裸鼠模型和人肝癌肿瘤组织裸鼠原位移植模型上观察其抗肿瘤效果。同时采用流式细胞仪、细胞凋亡检测法、基因芯片法、肿瘤干细胞标记、NK细胞活性调节、受体作用位点、信号通路、抗血管新生等，进行了广泛的作用机理研究。此外，还对乐复能骨髓抑制毒性也进行了比较研究。其抗病毒活性研究，更是选择了国内外最为关注的HBV、HCV、HIV和H5N1的病毒种类。 上述广泛和深入的3年多的研究结果清楚显示了乐复能作为抗肿瘤和抗病毒新药的特点，这种研究方式也不同于一般公司，我们公司是遵循现代新药开发的准则，在正式进入临床前研究前，进行广泛和深入的前期研究，将风险降到最低。

3、蛋白质筛选的领先技术平台 经过10年多潜心研究和开发，在刘龙斌博士带领下公司建立起了一支技术全面、思维超前、埋头苦干的高素质的人才队伍，拥有高效蛋白质和长效蛋白质制剂研发的技术平台，从而为公司的长远发展奠定了基础。